長山製薬
APIの生産ライン
ヘパリンAPI、エノキサパリンナトリウムAPI、ダルテパリンナトリウム＆ナドロパリンカルシウムAPIのそれぞれに専用のワークショップがあります。これら3つのワークショップはすべて新しく設立され、それぞれに専用の生産設備、HVACシステム、および浄水システムがあります。
| APIの年間容量 | |||
|---|---|---|---|
| ヘパリンナトリウムAPI：500万メガDMF番号：24595 | |||
| エノキサパリンナトリウムAPI：5,000kg DMF No .: 26258 | |||
| ダルテパリンナトリウムAPI：3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
| ナドロパリンカルシウムAPI：3,000 kg | |||
| ヒアルロンナトリウムAPI：21,000 kg |
F5 B + Sシリンジ充填ライン
ドイツのB + S事前充填シリンジ充填機：
完全なサーボ技術、メンテナンスフリーの設計、スイスSKAN無菌アイソレーターとの統合により、自動化生産の最高レベルの無菌状態を達成し、FDAおよびヨーロッパのGMP規格を完全に満たします。
スイスSKAN：
アイソレーター。最高の生産環境を実現するために、生産設備をワークショップ環境から完全に隔離します。製品と労働者を分離するため。製品を安全に、そして労働者を快適にしましょう。
| 製品群 | 容量/年（百万） | バッチ番号 | バッチ生産時間（h） |
|---|---|---|---|
| F1、ターミナル滅菌アンプルライン | 30 | 250 | ≤8 |
| F2、無菌-アンプルライン | 30 | 250 | ≤8 |
| F3、無菌-バイアルライン | 25 | 250 | ≤8 |
| F4、無菌-PFSライン | 40 | 250 | ≤8 |
| F5、無菌-PFSライン（建設中） | 60 | 250 | ≤8 |
| FDFの年間容量 | |||
|---|---|---|---|
| ヘパリンナトリウム注射（バイアル）：2,000万 | |||
| ヘパリンナトリウム注射（アンプル）：8000万 | |||
| LMWHインジェクション（PFS）：4,000万 |
2015年7月に建設が始まり、鄭定ハイテク産業地区に位置し、粗ヘパリンプロジェクト用の66,700 includingを含む、約198,000㎡の面積をカバーしています。
年間7,500,000のブタの腸粘膜、3,000,000の準備された腸、および約500000メガの粗製ヘパリンを処理し、上記の生産量を2倍にするのに役立つプロジェクトIIがあります。
原油ベース
