現在、同社はアルベナチド注射の第II相臨床研究および第III相臨床試験の準備の関連作業を完了しています。アルベナチド注射の予備臨床試験結果と臨床試験承認要件、および会社の実際の状況によれば、同社はすでに第III相臨床試験を開始する条件が整っていると考えており、第III相臨床試験の開始を決定しています。
アルベナチドはII型糖尿病の治療のためのクラス1.1の薬物です。これは、週に1回注射できる長時間作用型のGLP-1受容体アゴニスト製剤であり、患者の服薬コンプライアンスを大幅に改善します。
同社は吉林大学第一病院でアルベナチド注射の第I相臨床試験を実施し、北京大学人民病院など28病院でアルベナチド注射の第II相臨床試験を実施しました。2019年6月7日にアルベナチド注射の第II相臨床試験が完了した後、同社はその後の統計分析と関連する研究データの照合を行いました。現在までに、同社はアルベナチド注射に関連する第II相臨床研究を完了しています。アルベナチド注射の第II相臨床試験の結果は、第II相臨床試験の主要エンドポイントに到達したことを示しています。
投稿時間:2020年7月1日